展会回顾|2023华南口腔展圆满落幕！2023年2月23-26日，第28届华南国际口腔展在广交会C区展馆举办，展会参展商和参展人数规模与近几年相比，异常火爆。山立医疗与其他优质参展商齐聚本次口腔展，共同打造了一场精彩纷呈的口腔界专业盛会。展会期间，山立凭借优质的服务和良好的产品质量，受到广泛观展人员的广泛关注，许多代理商和医生慕名而来，现场人气火爆。展会现场，山立的销售团队热情地接待每一位前...
2022-03-17
为贯彻落实国家医疗保障局等8部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号），推动河北省医用耗材集中带量采购工作制度化开展，完善医用耗材价格形成机制，治理价格虚高问题，进一步明显降低患者医药负担，经河北省政府同意，河北省医疗保障局等8部门联合制定了《关于开展河北省医用耗材集中带量采购和使用的实施方案》，方案具体内容如下： 关于开展河北省医用耗材集...
2021-09-25
8月18日，国家药监局就《第一类医疗器械产品目录修订草案（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见，征求意见截止时间为9月10日。 2017年，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类目录》（以下简称2017年版《目录》），该目录自2018年8月1日起施行，为第一类医疗器械备案管理提供了政策依据和技术支撑。近年来，随着医疗器械行业快速发展，产品种类日益丰富，新材料、新技术、...
2021-09-25
科创板于2019年7月开市，至今已两年有余。据上交所数据显示，截至7月22日，科创板共有上市公司313家，总市值4.95万亿元，IPO筹资超过3800亿元。医疗器械领域作为朝阳产业，正以破竹之势快速崛起。众成医械大数据平台统计显示，截至7月22日，科创板上市医疗器械公司达38家，数量占比为12.1%。 IVD企业科创板上市热情高 新冠肺炎疫情发生后，体外诊断（IVD）试剂产品需求激增，体...
2021-09-25
近年来，随着人工智能（AI）技术在医学影像领域的逐步应用，鼓励医疗器械行业创新发展相关政策的不断落地，致力提升医疗机构服务水平的医学影像新业态崭露头角，尤其是以AI医学影像产品为代表的诊断设备，成为医疗器械行业发展热点。 AI赋能传统产业链延伸 AI医学影像设备属于高端医疗器械，具有多学科交叉、知识密集、附加值高等特点。医学影像产业链涉及基础工业、制造业、影像学、医疗机构、互联网等多个行...
2021-09-25
第.一章 总 则第.一条 为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安.全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。第三条 医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安.全性、有效性和质量...
2021-09-25
以药监局的牙科综合治疗机为例：A款牙科综合治疗机：由牙科病人椅、牙科治疗装置、口腔灯（选配件）和附件组成。牙科病人椅由头枕、靠背、座垫、扶手、升降机构、控制机构组成，可选配脚踏开关。牙科治疗装置由地箱、侧箱、助手单元（三用喷枪、吸唾器）、医生单元（三用喷枪、手机接头、器械盘、4挂架(可选配5挂架)）、漱口给水装置、痰盂、脚控开关组成，可选配水瓶组件。附件为牙科医生座椅及护士座椅（选配件）。B...
2021-09-25
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